Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)

K-Nummer: K253951 · 2026-03-06

AntragstellerGuangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-06
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253951. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)?

Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.. The 510(k) number is K253951.

When did Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E) receive FDA 510(k) clearance?

Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253951.

Who is the listed applicant for Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)?

The FDA product code for Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253633Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-40)K252787Thulium Fiber Laser System (TFL-A); Thulium Fiber Laser System (TFL-B)K252771Holmium Laser System (Potent HP90); Holmium Laser System (Potent HP100); Holmium Laser System (Potent HP9120); Holmium Laser System (Potent HP140); Holmium Laser System (Potent HP150)K253007Laser Fiber (PT-OF-A-S); Laser Fiber (PT-OF-B-S); Laser Fiber (PT-OF-C-S); Laser Fiber (PT-OF-D-S); Laser Fiber (PT-OF-E-S); Laser Fiber (PT-OF-F-S)K243032EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)K242888Electrohydraulic Lithotriptor (TCS-B3-II)

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: GEX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑