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Ark Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products

Total de dispositivos10
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K232522 Assay Levetiracetam II ARKORI2024-02-27 Ver
510(k) K232017 Assay Methotrexate II ARKLAO2023-12-20 Ver
510(k) K231752 Assay Hydrocodone ARKDJG2023-11-09 Ver
510(k) K201089 Assay Lacosamide ARKNWM2021-08-05 Ver
510(k) K200197 Assay Fentanyl II ARKDJG2020-02-26 Ver
510(k) K182280 Assay Tramadol ARKDJG2018-12-10 Ver
510(k) K182779 Assay EDDP ARKDJR2018-11-21 Ver
510(k) K180427 Assay Fentanyl ARKDJG2018-06-06 Ver
510(k) K163359 Assay Methotrexate ARKLAO2017-08-18 Ver
510(k) K153596 Assay Metabolito Oxcarbazepina ARK, Calibrador Metabolito Oxcarbazepina ARK, Control Metabolito Oxcarbazepina ARKPOX2016-08-09 Ver
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