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FDA 510(k)

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor

N.º K: K151781 · 2016-05-27

SolicitanteIvy Biomedical Systems, Inc.
Fecha de decisión2016-05-27
Código de productoDRT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K151781. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K151781.

When did Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K151781.

Who is the listed applicant for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

The FDA product code for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is DRT.

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Fuente oficial

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