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FDA 510(k)

3Shape Ortho System

N.º K: K152086 · 2016-04-28

Solicitante3Shape A/S
Fecha de decisión2016-04-28
Código de productoPNN
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3Shape Ortho System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K152086. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3Shape Ortho System?

3Shape Ortho System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K152086.

When did 3Shape Ortho System receive FDA 510(k) clearance?

3Shape Ortho System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K152086.

Who is the listed applicant for 3Shape Ortho System?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Shape Ortho System?

The FDA product code for 3Shape Ortho System is PNN.

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Fuente oficial

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