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FDA 510(k)

Stroke VCAR

N.º K: K152584 · 2016-01-20

SolicitanteGE Medical Systems SCS
Fecha de decisión2016-01-20
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stroke VCAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152584. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stroke VCAR?

Stroke VCAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K152584.

When did Stroke VCAR receive FDA 510(k) clearance?

Stroke VCAR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152584.

Who is the listed applicant for Stroke VCAR?

El registro FDA 510(k) lista a GE Medical Systems SCS como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Stroke VCAR?

The FDA product code for Stroke VCAR is JAK.

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Fuente oficial

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