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FDA 510(k)

HS SutureTape

N.º K: K153307 · 2016-02-12

SolicitanteRiverpoint Medical
Fecha de decisión2016-02-12
Código de productoGAT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HS SutureTape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153307. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HS SutureTape?

HS SutureTape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K153307.

When did HS SutureTape receive FDA 510(k) clearance?

HS SutureTape received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153307.

Who is the listed applicant for HS SutureTape?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS SutureTape?

The FDA product code for HS SutureTape is GAT.

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Fuente oficial

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