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FDA 510(k)

Precision Spine Interspinous Plate System

N.º K: K160568 · 2016-05-04

SolicitantePrecision Spine, Inc.
Fecha de decisión2016-05-04
Código de productoPEK
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Precision Spine Interspinous Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160568. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Precision Spine Interspinous Plate System?

Precision Spine Interspinous Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K160568.

When did Precision Spine Interspinous Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Precision Spine Interspinous Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160568.

Who is the listed applicant for Precision Spine Interspinous Plate System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Spine Interspinous Plate System?

The FDA product code for Precision Spine Interspinous Plate System is PEK.

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Fuente oficial

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