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FDA 510(k)

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro

N.º K: K160608 · 2016-04-13

SolicitanteNormaTec Industries, LP
Fecha de decisión2016-04-13
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K160608. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro?

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K160608.

When did NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro receive FDA 510(k) clearance?

NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K160608.

Who is the listed applicant for NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro?

The FDA product code for NormaTec Pulse and NormaTec Pulse Pro is IRP.

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Fuente oficial

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