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FDA 510(k)

Normatec Elite Hip

N.º K: K251905 · 2025-09-18

SolicitanteNormaTec Industries, LP
Fecha de decisión2025-09-18
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Normatec Elite Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K251905. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Normatec Elite Hip?

Normatec Elite Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K251905.

When did Normatec Elite Hip receive FDA 510(k) clearance?

Normatec Elite Hip received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K251905.

Who is the listed applicant for Normatec Elite Hip?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normatec Elite Hip?

The FDA product code for Normatec Elite Hip is IRP.

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Fuente oficial

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