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FDA 510(k)

Normatec 3

N.º K: K220217 · 2022-02-25

SolicitanteNormaTec Industries, LP
Fecha de decisión2022-02-25
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Normatec 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K220217. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Normatec 3?

Normatec 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K220217.

When did Normatec 3 receive FDA 510(k) clearance?

Normatec 3 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K220217.

Who is the listed applicant for Normatec 3?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normatec 3?

The FDA product code for Normatec 3 is IRP.

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Fuente oficial

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