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FDA 510(k)

NormaTec PCD-T and PCD-B

N.º K: K161346 · 2016-06-15

SolicitanteNormaTec Industries, LP
Fecha de decisión2016-06-15
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NormaTec PCD-T and PCD-B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K161346. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NormaTec PCD-T and PCD-B?

NormaTec PCD-T and PCD-B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K161346.

When did NormaTec PCD-T and PCD-B receive FDA 510(k) clearance?

NormaTec PCD-T and PCD-B received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K161346.

Who is the listed applicant for NormaTec PCD-T and PCD-B?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NormaTec PCD-T and PCD-B?

The FDA product code for NormaTec PCD-T and PCD-B is JOW.

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Fuente oficial

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