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FDA 510(k)

Normatec Elite

N.º K: K240122 · 2024-03-21

SolicitanteNormaTec Industries, LP
Fecha de decisión2024-03-21
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Normatec Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K240122. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Normatec Elite?

Normatec Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K240122.

When did Normatec Elite receive FDA 510(k) clearance?

Normatec Elite received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K240122.

Who is the listed applicant for Normatec Elite?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normatec Elite?

The FDA product code for Normatec Elite is IRP.

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Fuente oficial

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