FDA 510(k)

Sistema de Rodilla Select ZUK

N.º K: K160738 · 2016-06-15

Fecha de decisión2016-06-15

Código de productoHSX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

ZUK Select Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160738. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZUK Select Knee System?

ZUK Select Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K160738.

When did ZUK Select Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ZUK Select Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160738.

Who is the listed applicant for ZUK Select Knee System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Smith & Nephew, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for ZUK Select Knee System?

The FDA product code for ZUK Select Knee System is HSX.

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Fuente oficial

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