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FDA 510(k)

S-scan

N.º K: K161238 · 2016-07-08

SolicitanteEsaote, S.p.A.
Fecha de decisión2016-07-08
Código de productoLNH
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

S-scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161238. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-scan?

S-scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K161238.

When did S-scan receive FDA 510(k) clearance?

S-scan received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161238.

Who is the listed applicant for S-scan?

El registro 510(k) de la FDA lista a Esaote, S.p.A. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for S-scan?

The FDA product code for S-scan is LNH.

Otros registros que enlistan a Esaote, S.p.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261331I-Genius (100019400)K253288Sistema de Ultrasonido 6450 (MyLabE80); Sistema de Ultrasonido 6450 (MyLabE85)K260746S-scan Abierto (100001800)K251901Magnifico Abierto (100009900)K253310Sistema de Ultrasonido 7600 (MyLabC25); Sistema de Ultrasonido 7600 (MyLabC30)K243253Sistema de Ultrasonido 6600 (MyLabA50); Sistema de Ultrasonido 6600 (MyLabA70)

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Dispositivos relacionados (Código: LNH)

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K261758Sistema de RMNeonatal Embrace VisionAspect Imaging, Ltd.K261283Sistema de RM de Lucent APERTOFujifilm CorporationK260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Sistema de Imágenes de RM Portátil®Hyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Fuente oficial

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