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FDA 510(k)

Penumbra Aspiration System

N.º K: K161506 · 2016-09-26

SolicitantePenumbra, Inc.
Fecha de decisión2016-09-26
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Penumbra Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26 under 510(k) number K161506. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Penumbra Aspiration System?

Penumbra Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K161506.

When did Penumbra Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26, under 510(k) number K161506.

Who is the listed applicant for Penumbra Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra Aspiration System?

The FDA product code for Penumbra Aspiration System is QEW.

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Fuente oficial

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