Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert

N.º K: K162231 · 2016-11-16

SolicitanteCyden Limited
Fecha de decisión2016-11-16
Código de productoOHT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K162231. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K162231.

When did iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K162231.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert is OHT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cyden Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261977Braun Aura 9 (6042)K243362SmoothSkin Pure Switch (SSC1)K240587SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)K233782SmoothSkin Pure Adapt (SSG3)K230911Braun Skin i.expertK213692SmoothSkin Pure Mini

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OHT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261977Braun Aura 9 (6042)Cyden LimitedK262524Sapphire Cooling IPL Hair Removal Device (Ice 2.0, Ice 2.1, Ice 2.2, Ice 2.0B, Ice 2.1B, Ice 2.2B)ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594IPL Hair Removal Device (FL-B505AG, FL-B505AP, FL-B505AM, FL-B507AG, FL-B507AP, FL-B507AM, FL-B508AG, FL-B508AP, FL-B508AM, FL-B509AG, FL-B509AP, FL-B509AM, FL-B510G, FL-B510P, FL-B510M, FL-B511G, FL-B511P, FL-B511M, FL-B512AG, FL-B512AP, FL-B512AM, FL-B513AG, FL-B513AP, FL-B513AM)Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK)Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑