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FDA 510(k)

Trex_HD

N.º K: K162595 · 2016-11-04

SolicitanteNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Fecha de decisión2016-11-04
Código de productoGWQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Trex_HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K162595. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Trex_HD?

Trex_HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K162595.

When did Trex_HD receive FDA 510(k) clearance?

Trex_HD received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K162595.

Who is the listed applicant for Trex_HD?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trex_HD?

The FDA product code for Trex_HD is GWQ.

Otros registros que enlistan a Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) como solicitante

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Fuente oficial

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