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FDA 510(k)

EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0

N.º K: K162771 · 2017-02-24

SolicitanteBtg International, Inc.
Fecha de decisión2017-02-24
Código de productoQEY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162771. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0?

EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K162771.

When did EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162771.

Who is the listed applicant for EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0?

The FDA product code for EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0 is QEY.

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Fuente oficial

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