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FDA 510(k)

EkoSonic Endovascular Device

N.º K: K191119 · 2019-08-23

SolicitanteBtg International, Inc.
Fecha de decisión2019-08-23
Código de productoQEY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EkoSonic Endovascular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191119. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EkoSonic Endovascular Device?

EkoSonic Endovascular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K191119.

When did EkoSonic Endovascular Device receive FDA 510(k) clearance?

EkoSonic Endovascular Device received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191119.

Who is the listed applicant for EkoSonic Endovascular Device?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EkoSonic Endovascular Device?

The FDA product code for EkoSonic Endovascular Device is QEY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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