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FDA 510(k)

EkoSonic Endovascular System

N.º K: K182324 · 2018-11-26

SolicitanteBtg International, Inc.
Fecha de decisión2018-11-26
Código de productoQEY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EkoSonic Endovascular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182324. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EkoSonic Endovascular System?

EkoSonic Endovascular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K182324.

When did EkoSonic Endovascular System receive FDA 510(k) clearance?

EkoSonic Endovascular System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182324.

Who is the listed applicant for EkoSonic Endovascular System?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EkoSonic Endovascular System?

The FDA product code for EkoSonic Endovascular System is QEY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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