Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

N.º K: K163051 · 2017-02-21

SolicitanteWalk Vascular, LLC
Fecha de decisión2017-02-21
Código de productoQEZ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163051. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K163051.

When did ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163051.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Walk Vascular, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213565JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK201998JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK192439JETi Peripheral Thrombectomy SystemK183403JETi 88 Peripheral Thrombectomy SystemK172000ClearLumen II Peripheral Thrombectomy SystemK161786ClearLumen II Thrombectomy System

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QEZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑