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FDA 510(k)

JETi Peripheral Thrombectomy System

N.º K: K192439 · 2019-12-09

SolicitanteWalk Vascular, LLC
Fecha de decisión2019-12-09
Código de productoQEZ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JETi Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K192439. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JETi Peripheral Thrombectomy System?

JETi Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K192439.

When did JETi Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

JETi Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K192439.

Who is the listed applicant for JETi Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETi Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for JETi Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

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Fuente oficial

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