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FDA 510(k)

JETi AIO Peripheral Thrombectomy System

N.º K: K213565 · 2022-02-01

SolicitanteWalk Vascular, LLC
Fecha de decisión2022-02-01
Código de productoQEZ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JETi AIO Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01 under 510(k) number K213565. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JETi AIO Peripheral Thrombectomy System?

JETi AIO Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K213565.

When did JETi AIO Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

JETi AIO Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01, under 510(k) number K213565.

Who is the listed applicant for JETi AIO Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETi AIO Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for JETi AIO Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

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Fuente oficial

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