Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device

N.º K: K163552 · 2017-03-03

SolicitanteCyden Limited
Fecha de decisión2017-03-03
Código de productoOHT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K163552. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K163552.

When did iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K163552.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is OHT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Cyden Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OHT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑