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FDA 510(k)

Sistema de Fusion Interbody de Titanio Altus Spine

N.º K: K170512 · 2017-03-10

SolicitanteAltus Partners, LLC
Fecha de decisión2017-03-10
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K170512. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K170512.

When did Altus Spine Titanium Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K170512.

Who is the listed applicant for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

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