Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema de Fusion Interespinal Independiente Altus Spine

N.º K: K211837 · 2022-04-19

SolicitanteAltus Partners, LLC
Fecha de decisión2022-04-19
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altus Spine Interbody Standalone Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K211837. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altus Spine Interbody Standalone Fusion System?

Altus Spine Interbody Standalone Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K211837.

When did Altus Spine Interbody Standalone Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Interbody Standalone Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K211837.

Who is the listed applicant for Altus Spine Interbody Standalone Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Interbody Standalone Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Interbody Standalone Fusion System is OVD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Altus Partners, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243419Sistema de Navegación Altus SpineK211027Sistema de Clavo Pedicular Altus SpineK210887Sistema de OCT Espinal Sochi Altus SpineK200922Sistema de Clavo Pedicular Altus Spine HAK200322Sistema de Clavo Pedicular Altus SpineK183084Fuji Cervical Plate System

Ver todos los 16 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OVD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Placa de Cubierta Anteralign LSTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑