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FDA 510(k)

Sistema de Clavo Pedicular Altus Spine

N.º K: K211027 · 2022-09-16

SolicitanteAltus Partners, LLC
Fecha de decisión2022-09-16
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altus Spine Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K211027. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altus Spine Pedicle Screw System?

Altus Spine Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K211027.

When did Altus Spine Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K211027.

Who is the listed applicant for Altus Spine Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Pedicle Screw System?

The FDA product code for Altus Spine Pedicle Screw System is NKB.

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Fuente oficial

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