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FDA 510(k)

Sistema de OCT Espinal Sochi Altus Spine

N.º K: K210887 · 2021-08-20

SolicitanteAltus Partners, LLC
Fecha de decisión2021-08-20
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altus Spine Sochi OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K210887. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altus Spine Sochi OCT Spinal System?

Altus Spine Sochi OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K210887.

When did Altus Spine Sochi OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Sochi OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K210887.

Who is the listed applicant for Altus Spine Sochi OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Sochi OCT Spinal System?

The FDA product code for Altus Spine Sochi OCT Spinal System is NKG.

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Fuente oficial

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