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FDA 510(k)

Sistema Angel Align

N.º K: K171674 · 2018-01-19

SolicitanteSmile Development Corp
Fecha de decisión2018-01-19
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Angel Align System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smile Development Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171674. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Angel Align System?

Angel Align System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Smile Development Corp. The 510(k) number is K171674.

When did Angel Align System receive FDA 510(k) clearance?

Angel Align System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171674.

Who is the listed applicant for Angel Align System?

The FDA 510(k) record lists Smile Development Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angel Align System?

The FDA product code for Angel Align System is NXC.

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Fuente oficial

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