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FDA 510(k)

RAILWAY Sheathless Access System

N.º K: K180081 · 2018-04-18

SolicitanteCordis Corporation
Fecha de decisión2018-04-18
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RAILWAY Sheathless Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K180081. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RAILWAY Sheathless Access System?

RAILWAY Sheathless Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K180081.

When did RAILWAY Sheathless Access System receive FDA 510(k) clearance?

RAILWAY Sheathless Access System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K180081.

Who is the listed applicant for RAILWAY Sheathless Access System?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAILWAY Sheathless Access System?

The FDA product code for RAILWAY Sheathless Access System is DYB.

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Fuente oficial

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