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FDA 510(k)

Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases

N.º K: K180564 · 2019-01-07

SolicitanteMedentika GmbH
Fecha de decisión2019-01-07
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07 under 510(k) number K180564. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases?

Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K180564.

When did Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases receive FDA 510(k) clearance?

Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07, under 510(k) number K180564.

Who is the listed applicant for Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases?

The FDA product code for Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases is NHA.

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