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FDA 510(k)

CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB)

N.º K: K201711 · 2020-12-08

SolicitanteMedentika GmbH
Fecha de decisión2020-12-08
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K201711. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB)?

CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K201711.

When did CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB) receive FDA 510(k) clearance?

CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K201711.

Who is the listed applicant for CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB)?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB)?

The FDA product code for CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB) is NHA.

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Fuente oficial

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