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FDA 510(k)

Custom Abutments AS

N.º K: K253341 · 2025-12-23

SolicitanteMedentika GmbH
Fecha de decisión2025-12-23
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Custom Abutments AS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253341. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Custom Abutments AS?

Custom Abutments AS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K253341.

When did Custom Abutments AS receive FDA 510(k) clearance?

Custom Abutments AS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253341.

Who is the listed applicant for Custom Abutments AS?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom Abutments AS?

The FDA product code for Custom Abutments AS is NHA.

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Fuente oficial

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