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FDA 510(k)

MINICONE Implant

N.º K: K200906 · 2020-10-16

SolicitanteMedentika GmbH
Fecha de decisión2020-10-16
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MINICONE Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200906. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MINICONE Implant?

MINICONE Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K200906.

When did MINICONE Implant receive FDA 510(k) clearance?

MINICONE Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200906.

Who is the listed applicant for MINICONE Implant?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINICONE Implant?

The FDA product code for MINICONE Implant is DZE.

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Fuente oficial

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