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FDA 510(k)

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device

N.º K: K180971 · 2018-10-16

SolicitanteInova Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2018-10-16
Código de productoNXO
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K180971. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device?

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K180971.

When did QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device receive FDA 510(k) clearance?

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K180971.

Who is the listed applicant for QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device?

The FDA product code for QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device is NXO.

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Fuente oficial

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