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FDA 510(k)

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor

N.º K: K181559 · 2018-11-09

SolicitanteMagstim Company, Ltd.
Fecha de decisión2018-11-09
Código de productoPDQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181559. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor?

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K181559.

When did Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181559.

Who is the listed applicant for Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor?

The FDA product code for Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor is PDQ.

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Fuente oficial

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