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FDA 510(k)

Ureteric Catheters

N.º K: K182122 · 2018-10-04

SolicitanteColoplast Corp.
Fecha de decisión2018-10-04
Código de productoEYB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ureteric Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K182122. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ureteric Catheters?

Ureteric Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K182122.

When did Ureteric Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Ureteric Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K182122.

Who is the listed applicant for Ureteric Catheters?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteric Catheters?

The FDA product code for Ureteric Catheters is EYB.

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Fuente oficial

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