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FDA 510(k)

SureCure Orthodontic Aligner System

N.º K: K182329 · 2018-11-08

SolicitanteDigital Orthodontic Care
Fecha de decisión2018-11-08
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SureCure Orthodontic Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Digital Orthodontic Care. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K182329. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SureCure Orthodontic Aligner System?

SureCure Orthodontic Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Digital Orthodontic Care. The 510(k) number is K182329.

When did SureCure Orthodontic Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

SureCure Orthodontic Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K182329.

Who is the listed applicant for SureCure Orthodontic Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Digital Orthodontic Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureCure Orthodontic Aligner System?

The FDA product code for SureCure Orthodontic Aligner System is NXC.

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Fuente oficial

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