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FDA 510(k)

BTL-703

N.º K: K182363 · 2019-01-24

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2019-01-24
Código de productoIMJ
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-703 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182363. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-703?

BTL-703 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K182363.

When did BTL-703 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182363.

Who is the listed applicant for BTL-703?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-703?

The FDA product code for BTL-703 is IMJ.

Otros registros que enlistan a BTL Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

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Dispositivos relacionados (Código: IMJ)

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K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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