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FDA 510(k)

Argen Clear Aligner

N.º K: K183229 · 2019-06-07

SolicitanteArgen Corporation
Fecha de decisión2019-06-07
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Argen Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K183229. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Argen Clear Aligner?

Argen Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Argen Corporation. The 510(k) number is K183229.

When did Argen Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Argen Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K183229.

Who is the listed applicant for Argen Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Argen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argen Clear Aligner?

The FDA product code for Argen Clear Aligner is NXC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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