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FDA 510(k)

Aidite PMMA

N.º K: K190217 · 2020-12-17

SolicitanteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-12-17
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aidite PMMA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K190217. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aidite PMMA?

Aidite PMMA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190217.

When did Aidite PMMA receive FDA 510(k) clearance?

Aidite PMMA received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K190217.

Who is the listed applicant for Aidite PMMA?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aidite PMMA?

The FDA product code for Aidite PMMA is EBG.

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Fuente oficial

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