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FDA 510(k)

MD-Temp Plus

N.º K: K190724 · 2019-07-03

SolicitanteMeta Biomed Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-07-03
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MD-Temp Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K190724. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MD-Temp Plus?

MD-Temp Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K190724.

When did MD-Temp Plus receive FDA 510(k) clearance?

MD-Temp Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K190724.

Who is the listed applicant for MD-Temp Plus?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-Temp Plus?

The FDA product code for MD-Temp Plus is EBG.

Otros registros que enlistan a Meta Biomed Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242014Jet Flow BulkK232299CeraPuttyK230010ADSEAL PlusK230009EZ Bond UniversalK210904Metapaste PlusK202617Metapex Plus

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Dispositivos relacionados (Código: EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fuente oficial

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