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FDA 510(k)

Reusable NIBP Cuff

N.º K: K191253 · 2019-09-17

SolicitanteShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-09-17
Código de productoDXQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reusable NIBP Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K191253. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reusable NIBP Cuff?

Reusable NIBP Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K191253.

When did Reusable NIBP Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Reusable NIBP Cuff received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K191253.

Who is the listed applicant for Reusable NIBP Cuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable NIBP Cuff?

The FDA product code for Reusable NIBP Cuff is DXQ.

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Fuente oficial

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