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FDA 510(k)

ULab Systems Dental Aligner Kit

N.º K: K192596 · 2020-02-11

SolicitanteUlab Systems, Inc.
Fecha de decisión2020-02-11
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ULab Systems Dental Aligner Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K192596. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ULab Systems Dental Aligner Kit?

ULab Systems Dental Aligner Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. The 510(k) number is K192596.

When did ULab Systems Dental Aligner Kit receive FDA 510(k) clearance?

ULab Systems Dental Aligner Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K192596.

Who is the listed applicant for ULab Systems Dental Aligner Kit?

The FDA 510(k) record lists Ulab Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULab Systems Dental Aligner Kit?

The FDA product code for ULab Systems Dental Aligner Kit is NXC.

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Fuente oficial

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