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FDA 510(k)

TP Orthodontics Clear Aligner System

N.º K: K193385 · 2020-11-12

SolicitanteTp Orthodontics, Inc.
Fecha de decisión2020-11-12
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TP Orthodontics Clear Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K193385. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TP Orthodontics Clear Aligner System?

TP Orthodontics Clear Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. The 510(k) number is K193385.

When did TP Orthodontics Clear Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

TP Orthodontics Clear Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K193385.

Who is the listed applicant for TP Orthodontics Clear Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Tp Orthodontics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Orthodontics Clear Aligner System?

The FDA product code for TP Orthodontics Clear Aligner System is NXC.

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Fuente oficial

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