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FDA 510(k)

Eon Aligner

N.º K: K202685 · 2020-09-28

SolicitanteEon Dental Jordan, LLC
Fecha de decisión2020-09-28
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eon Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eon Dental Jordan, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K202685. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eon Aligner?

Eon Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is Eon Dental Jordan, LLC. The 510(k) number is K202685.

When did Eon Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Eon Aligner received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K202685.

Who is the listed applicant for Eon Aligner?

The FDA 510(k) record lists Eon Dental Jordan, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eon Aligner?

The FDA product code for Eon Aligner is NXC.

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Fuente oficial

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