Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Biomet Microfixation OmniMax MMF System

N.º K: K202969 · 2021-08-05

SolicitanteBiomet Microfixation
Fecha de decisión2021-08-05
Código de productoJEY
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biomet Microfixation OmniMax MMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K202969. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

Biomet Microfixation OmniMax MMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K202969.

When did Biomet Microfixation OmniMax MMF System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation OmniMax MMF System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K202969.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

The FDA product code for Biomet Microfixation OmniMax MMF System is JEY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biomet Microfixation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261002Pectus Blu SystemK241709Pectus Blu Support Bar SystemK2231992.1 x 255mm Drilo, 22mm StopK212782SternaLock Sternal Closure SystemK212608RibFix Blu Thoracic Fixation SystemK213712Pectus Support Bar System

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JEY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsKLS-Martin L.P.K253206METICULY Patient-specific CMF solutionMeticuly Co., Ltd.K252246Leforte MMF SystemJeil Medical CorporationK253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemSouthern Medical (Pty) , Ltd.K251441Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK241314KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)KLS-Martin L.P.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑