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FDA 510(k)

Pounce Thrombectomy System

N.º K: K211492 · 2021-07-30

SolicitanteSurmodics,Inc.
Fecha de decisión2021-07-30
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pounce Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K211492. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pounce Thrombectomy System?

Pounce Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K211492.

When did Pounce Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Pounce Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K211492.

Who is the listed applicant for Pounce Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce Thrombectomy System?

The FDA product code for Pounce Thrombectomy System is QEW.

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Fuente oficial

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