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FDA 510(k)

DailyMate Orthodontic Aligner System

N.º K: K212803 · 2022-05-23

Solicitante3D Global Biotech, Inc.
Fecha de decisión2022-05-23
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DailyMate Orthodontic Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Global Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K212803. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DailyMate Orthodontic Aligner System?

DailyMate Orthodontic Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is 3D Global Biotech, Inc.. The 510(k) number is K212803.

When did DailyMate Orthodontic Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

DailyMate Orthodontic Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K212803.

Who is the listed applicant for DailyMate Orthodontic Aligner System?

The FDA 510(k) record lists 3D Global Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DailyMate Orthodontic Aligner System?

The FDA product code for DailyMate Orthodontic Aligner System is NXC.

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Fuente oficial

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