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FDA 510(k)

MAGIC Flow-Dependent Microcatheter

N.º K: K213435 · 2022-07-19

SolicitanteBalt USA, LLC
Fecha de decisión2022-07-19
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MAGIC Flow-Dependent Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19 under 510(k) number K213435. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MAGIC Flow-Dependent Microcatheter?

MAGIC Flow-Dependent Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K213435.

When did MAGIC Flow-Dependent Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

MAGIC Flow-Dependent Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19, under 510(k) number K213435.

Who is the listed applicant for MAGIC Flow-Dependent Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGIC Flow-Dependent Microcatheter?

The FDA product code for MAGIC Flow-Dependent Microcatheter is KRA.

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